宣城市药品不良反应监测工作再获佳绩

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日前，国家药监局药品不良反应监测中心下发《关于表扬年全国药品不良反应监测评价优秀单位的通知》，对在年药品不良反应监测表现优秀的基层监测机构、药械化企业和医疗机构予以表扬。宣城市药品不良反应监测中心、安徽省小山卫生材料有限公司、医院分别荣获“年药品不良反应监测评价工作优秀的基层监测机构、药械化企业和医疗机构”。全省共8家单位获表扬。

近年来，宣城市在上级部门的正确领导和大力支持下，以消除药品安全隐患为目标，创新思路、强化责任、多方协作，强力推进药品不良反应监测评价工作，取得明显成效。连续多年辖区内ADR报告数量与质量水平居全省前列，辖区各监测单位工作水平逐步提升，为保障人民群众用药安全、维护公众健康权益做出了应有的贡献。

年，全市药品不良反应百万人口报告数份，其中新的、严重的份，占全部报告的37.8%，医疗器械不良事件百万人口报告数份，化妆品不良反应百万人口报告数份，药物滥用监测报告数为份，以上监测数据均位居全省前列。辖区内医疗器械生产企业全部在国家医疗器械不良事件监测信息系统完成注册，全市34家二级以上医疗机构突破零报告。

一是高频互动，以评促优。每季度在各县市区轮流召开药械化监测工作总结会议通报全市药械化监测工作情况和各县市区药械化监测工作进展，组织各县市区市场局、医疗机构开展药械报告表质量评估，进行报表互评和经验交流，聚力解决全市药械报告表存在的问题，通过互学互比提升全市监测水平。年分别在宣州区、旌德县、郎溪县、宁国市召开了季度药械报告表质量评估会议，进一步夯实监测工作基础。

二是宣传联动，以教促学。主动联系大型商场、医疗机构、经营企业等单位，联合相关部门深入开展“5.25爱肤日”、“6.26国际禁毒日”“医疗器械安全宣传周”、“12.4宪法宣传日”等活动，通过制作宣传展板、手册、宣传横幅等方式开展宣传。积极组织辖区监测人员参加国家中心、省中心组织的各种线上线下培训。针对监测单位存在问题，举办了全市药械化安全性监测工作培训会等知识培训，进一步提高各监测单位主体责任意识和监测水平。同时，组织工作人员赴马鞍山中心开展走访交流学习活动。

三是监督主动，以查促进。常态化走访医疗机构、药械化生产企业等部门，落实国家药械监测系统注册工作，完善药械不良反应/事件监测上报制度。组成督查组，对邦宁药业、中峘本草制药有限公司、安徽创领化妆品科技有限公司等药企业不良反应监测工作开展现场督查，督促指导企业认真整改存在问题，进一步强化主体责任意识。年对辖区福元药业等3家在产药品制剂企业开展检查，检查覆盖率达43%。完成药械不良反应/事件严重病例报告核查2例，药械不良事件聚集性信号核查2例，以上核查均采取了有效控制措施，并及时报告省ADR中心。

四是通报推动，以比促干。每月10日前，及时将上月的药械监测报告统计数据在市场局网站通报，会后第一时间通报药械报告表质量评估结果，便于各监测单位掌握工作状态。同时，为进一步激发全市药械化安全性监测工作动力，市市场监管局召开会议对辖区药械化监测工作先进单位和个人进行表彰。

年，宣城市各级药品不良反应监测机构将进一步强化辖区持有人宣传督导，提高持有人监测上报意识，加强辖区监测单位走访交流，不断提升监测人员业务水平，力争全市药械化监测工作再上新台阶。

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