安徽省郎溪县市场监督管理局开展新冠病毒检
2023/5/3 来源:不详中国质量新闻网讯为进一步做好新冠肺炎疫情防控工作,加强新冠病毒检测试剂产品质量安全监督检查,根据《国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂监督检查的通知》(药监综械管〔〕14号文件)及宣城市市场监管局工作要求,近日,安徽省郎溪县市场监督管理局充分发挥部门监管职能,开展全县新冠病毒检测试剂专项检查。
本次专项检查郎溪县市场监督管理局立足辖区实际,以全县核酸监测医疗机构、新冠病毒检测试剂经营企业为重点检查对象。检查内容包括检测机构使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,购进渠道是否合法,试剂配送过程中的温度是否达标、是否严格按照核酸检测试剂的产品质量管理要求进行贮存和使用等。
检查中,执法人员仔细核对了被检单位提供的相关可视化材料,并现场制作填写了新冠病毒检测试剂专项检查记录表,对检查中存在的问题,逐一向负责人核实确认,要求其按照《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定限期整改并提交整改报告。
下一步,郎溪县市场监督管理局将不断探索提高监督检查的针对性和有效性,及时消除新冠病毒检测试剂经营及使用环节的不规范行为,进一步强化新冠病毒检测试剂产品质量安全监管。(通讯员阳照)